克拉霉素

中文名 克拉霉素,克拉红霉素,甲基红霉素 

化学名  6-甲氧基红霉素

英文名 Clarithromycin 

CAS RN  81103-11-9 

分子式 C38H69NO13 分子量 747.95 

质量标准  CP2010/USP32/EP5 

外观  克拉霉素白色或类白色结晶体，无臭、味苦。

溶解性 克拉霉素zailu仿中易溶，在丙酮中略溶，在甲醇、乙醇、乙m中微溶，在水中不溶。

含量  ≥95.5% 比旋度-89°至 -95°

酸碱度 7.5-10.0 水分≤2.0%

单个杂质≤2.5%  总杂质≤6.0%

炽灼残渣≤0.3% 重金属≤94.5%

作用 医药原料药，克拉霉素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用。

包装 25公斤/桶克拉霉素是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产。1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂 [1]  。